Januar 2015: GMP-Zertifizierung von Innomedica durch Swissmedic

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Nach der Inspektion des Reinraums Ende November 2014 hat InnoMedica nun von Swissmedic die Bewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln und zum Grosshandel mit Arzneimitteln für die nächsten 5 Jahre erhalten. Dies beinhaltet die Verarbeitung von hochaktiven oder allergischen Wirkstoffen (Zytostatika) und die Produktion von aseptisch hergestellten, endsterilisierten Produkten. Mit der GMP Zertifizierung erreichen wir einen wichtigen Milestone, der uns folgende strategische Vorteile sichert:

  • Produktion im eigenen Reinraum für klinische Studien im Spital und den Einsatz am Patienten
  • Optimale Geheimhaltung der Herstellverfahren, kein aufwändiger Know-How-Transfer zu einem Lohnhersteller
  • Möglichkeit zu schneller Umsetzung von Verbesserungen und neuen Ideen in der Herstellung
  • Trennung von Forschungslabor für die Entwicklung weiterer Anwendungsmöglichkeiten und Reinraum für die Produktion
  • Wesentliche Kostenreduktion gegenüber sämtlichen Outsourcing-Varianten
  • Möglichkeit zur Ausbildung weiterer junger Mitarbeiter on-the-job

Innert Jahresfrist konnten wir somit den Umbau der vom Marly Innovation Center gemieteten Laborräume zu einem GMP zertifizierten Reinraum mit Zulassung von Swissmedic für die Herstellung von Zytostatika realisieren.

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